对疫苗安全性的担忧是完全合理的,任何注入身体的化学物质都有很多副作用,更何况这种“大跃进式”产物。
医药公司逐利也是事实,但同时,我相信他们也承担相应的风险,如果疫苗无效或出现大面积的副作用,他们吃不了兜着走,别说赚钱,不陪个倾家荡产算他们祖坟冒青烟。他们会隐瞒一些数据,但在这样一个用于全世界人群的产品里颠倒黑白,这个胆子也忒大了些。95%有效性我从来就没有真当回事儿,即便流感疫苗50%的有效性,我每年都打。
“46000参加,死亡1200多,1000多种程度不同的副作用,为何不让公众知道。FDA怎么就通过了呢?”
听着好虾仁,也难以置信。不知道这个消息来源是哪里,直觉上不太靠谱。如果属实,那1200死亡的家属还不把辉瑞告上法庭让它破产?貌似最近辉瑞的股票还涨了一点呢。
较真,就看原始资料。公布的资料中有一个报告:SUMMARY OF CLINICAL SAFETY (confidential)
报告显示,在2020年10月23日之前的第一第二期实验阶段,没有受试者死亡。(这是疫苗通过FDA认证的关键)
There were no Phase 1 participants who died through the 24 August 2020 data cutoff date and through the unblinding date.
There were no Phase 2 participants who died through the data cutoff date of 02 September 2020.
There were no Study BNT162-01 participants who died through the data cutoff date of 23 October 2020.
在注射第二剂后,共有8人死亡,其中实验组3人,对照组5人。
From Dose 1 to 1 month after Dose 2, there were 3 deaths in the BNT162b2 group and 5 deaths in the placebo group during the blinded follow-up period
从注射第一剂到数据解盲,共有29人死亡,其中实验组15人,对照组14人。(总人数43857人,实验组21926人,对照组21921人)
From Dose 1 to the unblinding date, there were 15 (0.2 per 100 PY) deaths in the BNT162b2 group and 14 (0.2 per 100 PY) deaths in the placebo group.
这个表格中列出了受试者至少一种不良反应(副作用),共有36页(pp.120-155)上千种症状!恐怖吧?但注意,这些不良反应是实验组和对照组所有受试者的反应总和。此外,实验组出现的不良反应总体与对照组无显著差异,只是实验组有不良反应的人数多,主要表现在正常的疫苗反应,如:发冷(实验组1368人,对照组121人);虚弱(实验组1466人;对照组379人);注射区红肿(实验组 185人,对照组29人)等。在致命性副作用方面(life-threatening),实验组有48人,对照组有54人。而某些不良反应对照组人数略高于实验组,如:免疫系统疾病(实验组23人对照组34人);感染(实验组417人,对照组499人)。值得注意的是,有302种(老眼昏花,36页一行行的数数可能有误)副作用只出现在对照组中。
另外注意:报告中的“副作用”原文是adverse event, 不是“side effect”,也就是说,事件的发生和注射疫苗只存在时间上的关联,不说明逻辑上的因果,否则无法解释对照组placebo的“effect”。相对于4万多受试者,实验过程中出现的上千种症状,绝大多数零星个体反应不具备统计学意义。
在实验和对照组的死亡案例中,资料还分析了致死原因。
由此可见,这次疫苗的研制还是比较严谨的,当然很不完美。至于辉瑞为啥不一边试验一边同时公布这些数据,恐怕没有法律上的强制要求,药厂自然不会随意发布他们的“商业机密”。
我个人的看法:这个世界本身就很不完美,甚至往往很邪恶,但是,面对突然的病毒威胁,承担起责任抵抗病毒,值得让人敬佩。至于背后是否有阴谋,我个人倾向于持乐观态度,如果这是某个狂人或机构为控制整个人类而试图改变DNA,或者用全人类的未来作赌注发财,那这个世界彻底烂透了,没有希望了,也没啥值得留恋。如此,我打疫苗就算自我了断吧。
另,我本人打了三剂辉瑞疫苗,目前为止没有任何反应(knock on wood)。前些时候打了带状疱疹疫苗,躺平一天。
小结:面对纷乱复杂的世界,我选择蛋定,做好最坏的打算,用最佳的心态去接受一切的未知。