FDA明天评审新冠疫苗现场直播连接 广陵晓阳2020-12-09 16:08:44

音乐：《Rinascero，rinascerai》


Pfizer/BioNTech向FDA递交的新冠疫苗Emergency Use Authorization（EUA，紧急使用授权）申请将在明天（12月10日）由FDA 专家咨询委员会评审。相关审批过程对大众开放，连接在此，感兴趣的人可以上网观看和聆听现场直播：
https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-december-10-2020-meeting-announcement

照片1-2: 从FDA官网下载的评审会具体时间。

照片3-5: 从FDA官网下载的明天评审议程，其中包括对辉瑞新冠疫苗安全性和有效性的评审。

照片6: 从FDA官网下载的如何上网聆听观看评审会现场直播。

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FDA动作太慢了

谢谢新朋友。我先生也是这样认为，但我不觉得。与通常的疫苗和药物审批时间相比，这次已经算是快。

已经是特别快了，其他的药审批很多都受影响，因为FDA资源不够啊。最近好像辉瑞的疫苗有两个死亡案例，我没仔细看，

谢谢米奇妹妹。我用中、英文上网查都没搜到辉瑞疫苗造成死亡的报道。有关疫苗或药物审批，FDA确实责任重大。

pfe和mrna都没有死亡案例，mrna的副作用多一些，样本也小。特别是重症的样本。

这回疫苗是pandemic，FDA的很拖拉，政治化倾向严重，资源不倾斜。基本就是为mrna开路

因为波音737max半年内掉下来两架的事情，我对美国政府审批已经持不信任态度。

他们资源已经很倾斜给疫苗了，你不知道现在多少其他药厂在complain他们，但是必须的review我认为不能少，安全性还是非常重要的

好像早上微信上看的以色列有两列严重adverse event最后好像死亡的，没仔细看急着出门呢

上层官僚当然有腐败，下面真正干活的科学家大部分还是很靠谱，也不敢做什么的，也没有这样的渠道。同意不同意大部分还是科学上的不同

上梁不正下梁歪，上层腐败，下层也就对付

不能这样推广的，当年SRPT 的药在药厂患者的压力下被通过时，review小组的组长是反对的。他坚持按科学的标准不可以批准此药

你拿中国的那些科学家来比就完全没有可比性了。FDAreview科学家的这些review文件都是法律文件，如果需要，国会可以subpoena的

谢谢，转发了。

那啥

问好花姐。

环境不同，还是不同的。美国还没烂到这个地步