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今日,美国盖伦基金会(The Galien Foundation)宣布了2020年盖伦奖(Prix Galien Awards)的获奖名单。被誉为“医药界的诺贝尔奖”的盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉,它表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新。今年是盖伦奖创立50周年自1970年创建以来,已经有268个生物医药产品获奖,涵盖18个治疗领域。

 

盖伦奖由包含多名诺贝尔奖得主的评委会选出,奖项包括最佳药品奖(Best Pharmaceutical Product),最佳生物技术产品奖(Best Biotechnology Product)和最佳医疗技术奖(Best Medical Technology)。它们均为最近5年内获得FDA批准上市,并且有潜力对人类健康产生重大影响的产品。今年盖伦基金会还首次推出了最佳数字健康产品奖(Best Digital Health Product),表彰数字健康解决方案在医疗健康系统中不可或缺的作用。今年的获奖者为:

 

最佳药品奖:Pretomanid, 全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)

 

Pretomanid是由非盈利组织全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)开发的新分子实体,与贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)联用,治疗特定高度耐药肺结核(TB)患者。它在2019年获得FDA批准上市,是近40年来FDA批准的第三款抗肺结核新药,也是第一款由非盈利组织开发并且上市的肺结核新药。

 

由于细菌耐药性的不断增加,多药耐药TB(multidrug-resistant TB)和广泛耐药TB(extensively drug-resistant TB)已经成为威胁人类健康的重大隐患。根据世界卫生组织的统计,在2016年,世界范围内有49万名新多药耐药TB患者,其中一小部分为广泛耐药TB患者。这些患者对多种疗法不耐受或者产生耐药性,因此治疗选择非常有限。目前大多数广泛耐药TB患者可能需要接受多达8种抗生素的治疗,疗程长达18个月或更长。根据WHO的估计,对广泛耐药TB患者治疗的成功率大约为34%。

 

▲Pretomanid分子结构式(图片来源:Fvasconcellos 18:28, 3 June 2007 (UTC) [Public domain])

 

在一项关键性临床试验中,109名广泛耐药性TB患者,和对已有疗法不耐受或无反应的多重耐药性患者接受了Pretomanid与贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)构成的组合疗法的治疗。试验结果表明,在接受治疗6个月之后,这一组合疗法的成功率达到89%,显著高于治疗广泛耐药TB患者的历史成功率。

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它包含有:最佳药品奖,最佳医疗技术奖,最佳生物技术产品奖,最佳数字健康产品,